Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10390

Дата государственной регистрации

23.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus:1.Генератор рентгеновский. 2.Аккумуляторы (от 1 до 9 шт.).3.Модуль зарядки аккумуляторов.4.Кабель для зарядки аккумуляторов.5.Двигатели для движения аппарата (от 1 до 2 шт.).6.Моноблок.7.Трубка рентгеновская. 8.Коллиматор.9.Шасси мобильное. 10.Пульт управления интегрированный. II Принадлежности:1.Устройство для дозиметрии.2.Принтер для печати дозы.3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах.4.Устройство автоматического управления экспозицией.5.Держатель мобильный для кассеты.6.Стол мобильный. 7.Устройство переговорное. 8.Блоки для позиционирования пациента ( до 10 шт.).9.Ремни быстрой фиксации (от 1 до 2 шт.).10.Защиты для щитовидной железы (от 1 до 3 шт.).11.Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 4 шт.).12.Шапочка рентгенозащитная.13.Юбка рентгенозащитная.14.Пластина рентгенозащитная (от1 до 2 шт.).15.Перчатки рентгенозащитные (1 пара).16.Вешалки для хранения средств защиты (12 шт.).17.Очки рентгенозащитные.18.Фильтры дополнительные (от 1 до 5 шт.).19.Кабели (до 10 шт.).20.Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура (до 10 шт.).21.Аккумуляторы (до 9 шт.).22.Микросхемы (до 10 шт.).23.Платы (до 10 шт.).24.Опора для рук пациента.25.Боковой кассетодержатель.26.Компрессионный ремень.27.Держатель для головы.28.Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение