Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1594 |
Дата государственной регистрации | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский операционный передвижной «Opescope» (базовый состав): 1. Основной блок WHA-200 или ACTENO.2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Генератор. 5. Усилитель изображения диаметром 6" или 9".6. Рентгеновская телекамера. 7. Телевизионный монитор 17" или 19".8. Подставка для монитора. 9. Кассетодержатель на 6" или на 9". II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому операционному передвижному "Opescope" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Цифровой процессор изображения. 2. Блок DSA 3. CD-R диски. 4. Стерильные чехлы для С-дуги, одноразовые. 5. Стерильные чехлы для моноблока, одноразовые. 6. Стерильные чехлы для УРИ 6/9 дюймов, одноразовые. 7. Стерильные чехлы для С-дуги/моноблока/УРИ, одноразовые. 8. Стерилизуемый чехол для 6" УРИ и моноблока. 9. Стерилизуемый чехол для 9" УРИ и моноблока. 10. Лазерный указатель для 6" УРИ. 11. Лазерный указатель для 9" УРИ. 12. Ручной выключатель. 13. Второй телемонитор 17" или 19". 14. Решетка для 6" УРИ. 15. Решетка для 9" УРИ. 16. Ручка для УРИ. 17. Видеопринтер. 18. Мультиформатная камера. |
Наименование организации – заявителя | ООО МИП-Тест |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шимадзу Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan (Япония) |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |