Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00528 |
Дата государственной регистрации | 08.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский панорамный, модель Cranex Novus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский панорамный Cranex Novus в составе: 1. Стойка с креплением. 2. Блок с рентгеновским излучателем. 3. Комплект монтажных креплений. 4. Упор для головы пациента. 5. Блок прикуса. 6. Блок опоры для губ пациента. 7. Блок опоры для подбородка пациента. 8. Кнопка управления с кабелем. 9. Датчик цифровой. 10. Ограничитель лучевой нагрузки. 11. Пульт дистанционного управления. 12. Шнур питания. II. Принадлежности к аппарату рентгеновскому Cranex Novus: 1. Чехлы защитные. 2. Программное обеспечение на компакт-диске. III. Документация: 1. Руководство пользователя. 2. Руководство по монтажу и установке. 3. Руководство по сервисному обслуживанию. |
Наименование организации – заявителя | Обществу с ограниченной ответственностью "Дентал" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117545, г. Москва, Дорожный 1-й пр., д 9/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117545, г. Москва, Дорожный 1-й пр., д 9/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |