Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04110

Дата государственной регистрации

06.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II, состав:1. Шасси С-образное передвижное.2. Пульт управления.3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт.4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом.5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин.6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений.7. Комплект кабелей для аппарата. 8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD.9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см.II. Принадлежности:1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости).2. Педаль включения рентгеновского излучения.3. Центратор излучения лазерный. 4. Рентгенэкспономер автоматический.5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов.6. Тележка под телевизионные мониторы.7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500.8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция).9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения.10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом.11. Кассетодержатель.12. Комплект защитных чехлов.

Наименование организации – заявителя

"АПЕЛЕМ", Франция

Место нахождения организации-заявителя

APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE

Юридический адрес организации-заявителя

APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АПЕЛЕМ", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

APELEM, Parc Scientifique G.Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение