Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4894

Дата государственной регистрации

13.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite с принадлежностямиI. Состав: 1. С-штатив.2. Генератор рентгеновский.3. Моноблочный рентгеновский излучатель.4. Усилитель рентгеновского изображения с электронно-оптическим преобразователем.5. Рабочая станция для обработки и хранения медицинских изображений.6. Техническая и эксплуатационная документация (не более 20 шт.).II. Принадлежности:1.Программное обеспечение для общей хирургии GSP.2.Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP. 3.Программное обеспечение для лечения боли PMCARE.4.Программное обеспечение для хирургии сосудов с частотой съемки 12 кадров/с VAS15.5.Программное обеспечение для васкулярной хирургии VASMTS.6.Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC.7.Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом.8.Устройство для измерения дозовой нагрузки.9.Устройство DICOM с программным обеспечением.10.Лазерный указатель.11.Держатель кассеты для УРИ с ЭОП.12.Устройство для записи медицинских изображений на CD/DVD.13.Ножной переключатель аппарата OEC 9900 Elite.14.Пульт управления аппаратом OEC 9900 Elite.15.Пульт управления моторизованными движениями аппарата.16.Детектор касания.17.Монитор для просмотра медицинских изображений (не более 4 шт.).18.Референсный монитор.19.Источник бесперебойного питания аппарата.20.Принтер для печати медицинских изображений.21.Руководство пользователя к системе OEC 9900 Elite (не более 10 шт.).22.Мобильный рентгенохирургический стол с принадлежностями:22.1 Устройство рентгенозащитное для стола операционного рентгенопрозрачного.22.2 Боковой рельс для крепления аксессуаров на стол (не более 8 шт.).22.3 Колеса для стола (не более 10 шт.).22.4 Подголовник для стола.22.5 Рукоятка к столу (не более 3 шт.).22.6 Опция увеличения максимально возможной нагрузки на стол.22.7 Опция увеличения производительности стола.22.8 Опора под руку с креплением к столу (не более 2 шт.).22.9 Ножной пульт управления столом.22.10 Стойка с креплением к столу (не более 4 шт.).22.11 Рамка для анестезии с креплением к столу.22.12 Стойка для внутривенных инъекций (не более 4 шт.).22.13 Матрас для стола (не более 4 шт.).23.Фартук рентгенозащитный (не более 10 шт.).24.Воротник рентгенозащитный (не более 10 шт.).25.Очки рентгенозащитные (не более 10 шт.).26.Кабели монтажные для рентгеновского аппарата OEC 9900 Elite.27.Сетевой кабель на напряжение 200-250 В.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Оу-И-Си Медикал Системз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение