Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4066 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Brivo OEC 715. 2. Brivo OEC 785.3. Brivo OEC 865.II. Состав:1. С-штатив.2. Рентгеновский генератор.3. Усилитель рентгеновского изображения.III. Принадлежности:1. Рабочая станция с мониторами. 2. Мониторы (не более 4 шт.).3. Переключатели ножные (не более 2 шт.).4. Устройство для записи и чтения компакт-дисков.5. Растр.6. Фильтр.7. Держатель кассеты для усилителя изображения.8. Указатели лазерные (не более 4 шт.).9. Устройство видеораспределительное.10. Кожная проставка.11. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).12. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях (не более 2 шт.).13. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).14. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом или электронном носителе.15. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом или электронном носителе.16. Ключ активации DICOM на оптическом или электронном носителе.17. Устройство беспроводное DICOM. 18. Кабели питания (не более 10 шт.).19. Кабели управляющие (не более 20 шт.).20. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.).21. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).22. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).23. Кабели соединительные (не более 10 комплектов).24. Кабели для подключения (не более 100 шт.).25. Руководство оператора (не более 4 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |