Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE OEC Fluorostar Compact с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06290

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE OEC Fluorostar Compact с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE OEC Fluorostar Compact в сборе: генератор, штатив, рентгеновская трубка. II. Принадлежности: 1. Мониторы для просмотра медицинских изображений (от 1 до 6 штук). 2. Матрица получения изображения (0,5 k или 1 k). 3. Ножной выключатель. 4. Переключатель напряжения на 220 В. 5. Переключатель частоты 50 Гц. 6. Кино модуль для осуществления режима киносъемки. 7. Сосудистый модуль для получения режимов субтракции и роадмэппинга. 8. Встроенный лазерный указатель. 9. Устройство для измерения дозовой нагрузки. 10. Держатель кассет с рентгеновской пленкой. 11. Устройство для печати медицинских изображений. 12. Интерфейс устройства печати медицинских изображений. 13. Бумага для печати медицинских изображений (стартовый набор). 14. Пленка для печати медицинских изображений (стартовый набор). 15. Защитные чехлы для корпуса (от 1 до 100 штук). 16. Выключатель (функция отключения рентгеноскопии). 17. Устройство встроенное для чтения и записи медицинских компакт-дисков. 18. Устройство DICOM с программным обеспечением. 19. Устройства для инсталляции аппарата (от 1 до 30 штук). 20. Источник бесперебойного питания. 21. Интерфейс источника бесперебойного питания. 22. Негатоскоп. 23. Руководство оператора. 24. Сервисная документация. 25. Программа обучения для пользователя. 26. Рабочая станция для просмотра и анализа изображений. 27. Программное обеспечение рабочей станции для анализа медицинских изображений. 28. Руководство по эксплуатации рабочей станции. 29. Мониторы рабочей станции (от 1 до 6 штук). 30. Тележка для мониторов. 31. Полка для принтера. 32. Устройства сматывания кабелей для тележки мониторов. 33. Интерфейс рабочей станции. 34. Рентгенохирургические защитные фартуки (от 1 до 10 штук). 35. Рентгенозащитные воротники для щитовидной железы (от 1 до 10 штук). 36. Рентгенозащитные покрытия для пациента (от 1 до 10 штук). 37. Защитные очки (от 1 до 10 штук). 38. Вешалка. 39. Рентгенозащитные стекла (от 1 до 3 штук). 40. Рентгенозащита для персонала на потолочной подвеске (от 1 до 5 штук). 41. Лампа высокой интенсивности на потолочной подвеске. 42. Потолочная подвеска для мониторов. 43. Переговорные устройства с интерфейсом (от 1 до 3 штук). 44. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества. 45. Кабель интерфейсный устройства автоматического для введения контрастного вещества. 46. Баллоны и головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества (от 50 до 200 штук). 47. Рентгенохирургический стол. 48. Опоры для крепления к столу (от 1 до 6 штук). 49. Рентгенозащита с креплением к столу (от 1 до 10 штук). 50. Рукоятка к столу. 51. Мобильная рентгенозащитная ширма. 52. Пульт дистанционного управления с креплением к столу. 53. Анатомическая дека. 54. Устройства для инсталляции рентгенохирургического стола (от 1 до 15 штук). 55. Устройство бокового перемещения стола. 56. Устройство модификации аппарата. 57. Устройство для обеспечения связи между оборудования GEHC и сервисным центром.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ ОуИСи Медикал Системз ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Strae 14, 90530 Wendelstein, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Straße 14, 90530 Wendelstein, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Straße 14, 90530 Wendelstein, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение