Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 850 c принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10097

Дата государственной регистрации

17.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 850 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой ОЕС Brivo 850 в составе: - генератор; - штатив; - рентгеновская трубка.II.Принадлежности:1. Руководство по инсталляции.2. Руководство пользователя на русском языке.3. Устройства для монтажа аппарата (не более 15 шт.).4. Устройство- ограничитель на рентгеновскую трубку.5. Устройство дозиметрическое.6. Принтер дозиметрического устройства.7. Держатель кассеты для усилителя изображения размером 9".8. Мониторы для просмотра медицинских изображений (не более 6 шт.). 9. Выключатель ножной.10. Устройство для печати медицинских изображений.11. Интерфейс для устройства печати медицинских изображений. 12.Термобумага для печати медицинских изображений.13. Пленка для печати медицинских изображений. 14. Устройство для записи и чтения компакт дисков.15. Устройство DICOM с программным обеспечением.16. Делитель видеоканала для передачи данных на референсный и внешний мониторы.17. Устройство для инсталляции аппарата.18. Источник бесперебойного питания.19. Интерфейс источника бесперебойного питания.20. Станциярабочая для анализа и просмотра изображений.21. Станциярабочая для сбора медицинских данных.22. Программное обеспечение рабочей станции для анализа медицинских изображений (не более 10 шт.).23. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).24. Руководство по эксплуатации рабочей станции.25. Стекла рентгенозащитные (не более 3 шт.).26. Ширма рентгенозащитная мобильная.27. Рентгенозащита для персонала на потолочной подвеске (не более 10 шт.).28. Лампы высокой интенсивности на потолочной подвеске (не более 10 шт.).29. Переговорные устройства с интерфейсом (не более 10 шт.)30. Указатель лазерный размером 9? со стороны электронно-оптического преобразователя.31. Указатель лазерный со стороны рентгеновской трубки.32. Тележка для мониторов.33. Передвижной стол для получения рентгенографических изображений с функцией наклона.34. Универсальные крепежи стола для получения рентгенографических изображений.35. Пояс с застежками типа «липучка» для фиксации пациента.36. Опора для флебографии.37. Опора для рук пациента.38. Матрац из вспененной резины.39. Система механизированного перемещения в поперечном направлении стола для получения рентгенографических изображений.40. Рукоятки для пациента (не более 10 шт.).41. Надставки боковые к деке стола (не более 10 шт.).42. Опора для ЭКГ монитора.43. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества.44. Кабель интерфейсный устройства автоматического для введения контра-стного вещества.45. Баллоны и головки к устройству автоматическому для введения контраст¬ного вещества (не более 200 шт.).46. Опора экрана анестезиолога.47. Экран для защиты нижних конечностей от рентгеновского излучения.48. Дека стола анатомическая.49. Устройства для инсталляции стола для получения рентгенографических изображений.50. Устройство модификации аппарата.51. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.52. Программа обучения персонала.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение