Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13412 |
Дата государственной регистрации | 20.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Planmed Verity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Покрытие Гентри (Gantry upholstery).2.Большой лоток для позиционирования (Large positioning tray).3.Малый лоток для позиционирования (Small positioning tray).4.Плоский лоток для позиционирования (Flat positioning tray).5.Вертикальный лоток для позиционирования (Vertical positioning tray).6.Высокопроизводительная рабочая станция (High performance workstation PC).7.19-дюймовый цветной сенсорный дисплей (19" colour touch panel display).8.Программное обеспечение Integrated reconstruction package.9.Программное обеспечение DICOM Print. 10.Программное обеспечение DICOM MPPS.11.Программное обеспечение DICOM Modality Worklist.12.Программное обеспечение DICOM Media Export.13.Программное обеспечение Verity Manager software license.14.Основание с колесами (Delivery support base with wheels).15.Короткое фиксированное основание (Short fixed base).16.Мобильное основание с сенсором безопасности (Mobile base with safety sensor).17.Стул для позиционирования пациента (Dedicated patient positioning chair).18.Программное обеспечение для съемки под нагрузкой (Software upgrade for weight-bearing mode).19.Стул и адаптер для съемки под нагрузкой (Dedicated weight bearing stool and adapter).20.Выдвижные опоры для поддержки пациента при съемке под нагрузкой (Retractable weight-bearing support handle).21.Видеокамера и многофункциональный дисплей (Video Camera and Multipurpose Display).22.Пульт управления экспозицией (Exposure switch remote connection kit).23.Фантом (Verity MTF-phantom).24.Инструкция пользователя, английский язык (Verity User manual, English).25.Инструкция пользователя, русский язык (Verity User manual, Russian). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Альфа МедРеЛиС" |
Место нахождения организации-заявителя | 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Планмед Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, , Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |