Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10923

Дата государственной регистрации

27.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-8016HF, ORANGE-9020HF, ORANGE-1025HF, ORANGE-1040HF, ORANGE-1060HFII. Принадлежности:1. Футляр (Carrying case) - не более 2 штук.2. Транспортировочный чемодан (Trolley case) - не более 2 штук.3. Стойка мобильная (Mobile stand) - не более 2 штук.4. Запасная лампа (Spare Lamp) - не более 2 штук.5. Ручной пульт (Hand switch) - не более 2 штук.6. Блок управления (Control box) - не более 2 штук.7. Интерфейсный кабель блока управления (Control box interface cable) - не более 4 штук.8. Коммутатор (Switch box) - не более 2 штук.9. Панель-детектор, тип 810, 1210, 1417, 1717 (Flat panel detector, type 810, 1210, 1417, 1717) - не более 3 штук.10. Кабель синхронизации детектора (Detector Sync. Cable) - не более 2 штук.11. Кабель синхронизации генератора (Generator Sync. Cable) - не более 2 штук.12. Программное обеспечение на диске (Software disk) - не более 4 штук.13. Ключ защиты ПО (Software dongle key) - не более 2 штук.14. Кабель питания (Power cable) - не более 3 штук.15. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 3 штук.III. Организация-изготовитель:- EcoRay Co., Ltd., 621-14, Docheon-Dong, Gwangsan-Gu, Gwangju, Korea.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Ист Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

124482, Россия, 124482, Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, д. 4, этаж 16, комн. 6

Юридический адрес организации-заявителя

124482, Россия, 124482, Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, д. 4, этаж 16, комн. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭкоРэй Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, EcoRay Co., Ltd., #402, 4F, Cygnus B/D, 115-12, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, 135-821, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, EcoRay Co., Ltd., #402, 4F, Cygnus B/D, 115-12, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, 135-821, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Ист Медикал", Россия, 124482, Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, д. 4, этаж 16, комн. 6

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение