Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06634 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Practix с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Practix, варианты исполнений: Practix Convenio, Practix 33 plus, Practix 160; в составе:1. Передвижной штатив.2. Рентгеновская трубка.3. Консоль управления.4. Коллиматор.5. Блок питания.6. Рентгеновский высоковольтный генератор.II. Принадлежности:1. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).2. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).3. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук).4. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук).5. Детекторы (от 1 до 3 штук).6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).7. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук).8. Негатоскопы (от 1 до 3 штук).9. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок).10. Кассеты (от 1 до 50 штук).11. Отсеки для кассет (от 1 до 10 штук).12. Термобумага, термопленка (от 1 до 10 упаковок).13. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук).14. Принтеры (от 1 до 2 штук).15. Проявочные устройства (от 1 до 5 штук).16. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук).17. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).18. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 2 штук).19. Мониторы (от 1 до 5 штук).20. Клавиатуры (от 1 до 5 штук).21. Пульты дистанционного управления (от 1 до 5 штук).22. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).23. Силовые понижающие трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 3 штук).24. Программное обеспечение на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (от 1 до 50 штук).25. Запоминающие устройства на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (от 1 до 50 штук).26. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).27. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (от 1 до 20 штук).28. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).29. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).30. Фантомы (от 1 до 5 штук).31. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).32. Защитные крышки (от 1 до 5 штук).33. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 10 штук).35. Угольные щетки (от 1 до 20 штук).36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).37. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).38. Предохранители (от 1 до 50 штук).39. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 10 штук).40. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 5 штук).41. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 5 штук).42. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 50 штук).43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).44. Электромоторы (от 1 до 5 штук).45. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).46. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).47. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).48. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук).49. Ручки управления (от 1 до 10 штук).50. Колеса для аппарата (от 1 до 10 штук).III. Организация-изготовитель:- Technix S.p.A., Via Enrico Fermi 26, 24050 Grassobbio (BG), Italy. |
Наименование организации – заявителя | ООО Филипс |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |