Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский Precision

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4842

Дата государственной регистрации

04.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский Precision RXi:1. Стол рентгеновской системы с дистанционным управлением, варианты исполнения: с функцией подъема; без функции подъема.2. Рентгеновский высоковольтный генератор, варианты исполнения: 65 кВт; 80 кВт.3. Рентгеновский модуль в составе: рентгеновский излучатель и коллиматор, в исполнениях: стандартный; с ирисовой диафрагмой (опционально); с ирисовой диаграммой.4. Электронно-оптический преобразователь.5. Консоль управления системой в исполнениях: RF и RF/DSA с предустановленньш программным обеспечением визуализации CV 10 Dicom.II. Принадлежности: 1. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).2. Пульт дистанционного управления столом.3. Дозиметр.4. Принтер для дозиметра.5. Тележка для мониторов.6. Потолочная подвеска для мониторов.7. Рабочая станция врача (не более 2 шт.).8. Стекло рентгенозащитное с рамой.9. Стойка для снимков, варианты исполнения: WS-T - с вертикальной регулировкой и устройством для наклона, WS - с вертикальной регулировкой.10. Держатель стойки для снимков.11. Потолочная подвеска излучателя.12. Устройство получения видеоизображений на базе ПЗС-матрицы.13. Устройство DICOM.14. Крепление для стакана с барием.15. Педали ножные (не более 2 шт.).16. Ремни компрессионные (не более 4 шт.).17. Джойстик для консоли.18. Держатель для ног (не более 4 шт.).19. Держатель для головы (не более 2 шт.).20. Адаптер для кассет 13х18 см.21. Адаптер для кассет 15х40 см.22. Ступенька для пациента.23. Устройство для позиционирования детей (не более 2 шт.)24. Опора для рук, варианты исполнения: WS-T, WS.25. Держатель для кассет.26. Клавиатура (не более 2 шт.).27. Электрораспределительный щит.28. Кабели соединительные (не более 10 шт.).29. Кабели управляющие (не более 20 шт.).30. Кабели питания (не более 10 шт.). 31. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 32. Переговорное устройство (не более 2 шт.).33. Руководство оператора (не более 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дженерал Медикал Мерате С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение