Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00677 |
Дата государственной регистрации | 28.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический IRIX 70 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический IRIX 70: 1. Коллиматор (Removable rectangular collimator). 2. Кабель соединения с внешним таймером (Link cable: remote timer - wall framework). 3. Горизонтальное плечо для кронштейна генератора (Extension arm). 4. Набор тормозный (Brake kit). 5. Кабель соединения с таймером (Timer link cable). 6. Устройство регулировки кронштейна (Arm adjustment key). 7. Кронштейн (Scissor Arm). 8. Набор крышек для кронштейна (Arm Cover Set). 9. Кабель таймера (Timer (on Wall frame) Cable). 10. Кабель таймера соединительный (Timer link cable). 11. Набор крышек для генератора (Fork Cover Set). 12. Генератор рентгеновского излучения Irix 70 kV 8mA (IRIX 70 Generator 8mA). 13. Таймер цифровой CCX (230Volts CCX Digital timer). 14. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch). 15. Крепление настенное для CCX (Wall stiffening plate). 16. Кронштейн для генератора (Scissor arm) с коннектором кабель/генератор (Power supply cable rotary connector attachment screw). 17. Конус стандартный просвинцованный (Leaded standard cone 20cm-8"). 18. Набор пластиковых крышек для горизонтального плеча (Cover kit for extension arm). 19. Набор тормозный (Scissor arm brake kit). II. Принадлежности: 1. Набор конфигурационный для рентгеновского аппарата (Transformation kit). 2. Руководство по эксплуатации (User Manual). 3. Держатели пленки для параллельной техники (Film holders for paralleling technique). 4. Коробка настенная для таймера (Separate wall box for timer). 5. Коробка таймера для мобильной стойки (Timer box for mobile column). 6. Штатив для напольного крепления (Floor stand). 7. Адаптер для крепления штатива (Adapter to mount extension arm on other equipment). 8. Крышка для потолочного крепления (Cover for Ceiling mount). 9. Крышка для напольного крепления (Cover for Ground mount). 10. Крышка настенного крепления (Wall Apply Cover). 11. Кабель удаленного таймера соединительный (Remote timer link Cable). 12. Кронштейн для аппарата с потолочным креплением (Scissor arm without extension arm for ceiling unit). 13. Набор крышек пластиковых для генератора (Generator covers set). 14. Набор пластиковых крышек (Plastic covers). 15. Набор крышек для горизонтального плеча (Extension Arm covers). 16. Набор крышек для основы кронштейна (Arm Base Cover Set). 17. Передняя панель (Front panel). 18. Плата питания (Power supply board). 19. Крепление потолочное (Ceiling mount). 20. Кронштейн для потолочного крепления (Scissor Arm for ceiling mount). 21. Кабель кронштейна для потолочного крепления (Scissor Arm Cable for ceiling mount). 22. Штатив мобильный для рентгеновского аппарата (Stand for mobile x-ray). 23. Кронштейн для мобильной установки (Scissor arm for mobile unit). III. Организация-изготовитель: - TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кэарстрим Хэлс" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |