Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02789 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC: 1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP). 2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD). 4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY). 5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY). 7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). 8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). 9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA). 10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD). 11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD). 12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD). 13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH). |
Наименование организации – заявителя | «Сефла Эс Ц.», Италия |
Место нахождения организации-заявителя | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Юридический адрес организации-заявителя | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | «Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |