Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03971

Дата государственной регистрации

16.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями: 1.Генератор рентгеновский (X-ray generator). 2.Инвертер (Inverter). 3.Преобразователь изображения (View detector). 4.Устройство лазерного позиционирования (Laser beams position). 5.С-дуга (C-arm). 6.Устройство захвата изображения (Data acquisition card). 7.Устройство контроля экспозиции (Exposition control device). 8.Устройство управления качеством (Quality control device). 9.Система рентгеновской коллимации (X-ray collimation system): -6-дюймовая система коллимации (6" variable collimation system). -9-дюймовая система коллимации (9" variable collimation system). 10.Стол пациента (Patients table). 11.Устройство управления столом пациента (Patients table control device). 12.Рабочая станция (Workstation) (Сервер 3Gb, монитор 19'') (Server Quad-Core 3Gb, Monitor 19"). 13.Программное обеспечение (Standard CBCT Software). 14.Программное обеспечение DICOM (CBCT DICOM Software).

Наименование организации – заявителя

"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy

Юридический адрес организации-заявителя

CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение