Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06798

Дата государственной регистрации

11.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution:1. Стойка снимков вертикальная - 1 шт.2. Генератор рентгеновский с блоком распределения электропитания - 1 шт.3. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе - 1 шт.4. Станция рентгенлаборанта управляющая - 1 шт.5. Трансформатор входного электропитания - 1 шт.6. Стол пациента - 1 шт.II. Принадлежности:1. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный беспроводный для системы цифровой радиографии (Detector Wireless) - 3 шт.2. Батарея детектора системы цифровой радиографии (Detector Battery) - 6 шт.3. Устройство зарядное для батареи детектора (Detector Battery Charger) - 1 шт.4. Штатив моторизованный для автоматического позиционирования рентгеновской трубки (Autopositioning) - 1 шт.5. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки продольная - 2 шт.6. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки поперечная - 2 шт.7. Рельса для перемещения вертикальной стойки напольная (Floor Rail) - 1 шт.8. Рельса для перемещения вертикальной стойки потолочная (Ceiling Rail) - 1 шт.9. Привод для перемещения вертикальной стойки (Floor Rail Drive) - 1 шт.10. Штатив стационарный для вертикальной стойки (Stationary Mount) - 1 шт.11. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.12. Решетка отсеивающая педиатрическая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/10:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 10:1; частота 80 пл/см - 1 шт.13. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 180cm/15:1/80lpcm): фокус 180см; отношение 15:1; частота 80 пл/см - 1 шт.14. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 140cm/12:1/80lpcm): фокус 140см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.15. Решетка отсеивающая для стола (Grid for Table 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.16. Рамка для крепления решетки (Grid Frame) - 1 шт.17. Держатель решетки (Grid Holder) - 1 шт.18. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 2 шт.19. Источник бесперебойного питания (UPS) - 1 шт.20. Устройство для измерения произведения дозы рентгеновского излучения на площадь (Dose Area Product - DAP) - 1 шт.21. Держатель кассеты боковой (Lateral Cassette Holder) - 1 шт.22. Пульт дистанционного управления инфракрасный (IR remote control) - 2 шт.23. Педаль управления столом пациента (Foot pedals for DRX-Evolution Table) - 4 шт.24. Рукоятка пациента для стола (Handgrips for DRX-Evolution Table) - 2 шт.25. Ремень компрессионный для фиксации пациента (Compression Band) - 1 шт.26. Клавиатура управления для вертикальной стойки (Keypad for DRX-Evolution Wallstand) - 1 шт.27. Держатель детской люльки Babix (Babix Holder) - 1 шт.28. Лоток настенный для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт.29. Обеспечение программное на лазерном диске DICOM Modality Worklist - 1 шт.30. Обеспечение программное на лазерном диске IHE Scheduled Workflow Software - 1 шт.31. Обеспечение программное на лазерном диске Enhances Visualization Processing Plus (EVP+) - 1 шт.32. Обеспечение программное на лазерном диске Administrative Analysis & Reporting for DV DR Systems - 1 шт.33. Обеспечение программное на лазерном диске Patient CD/DVD for DR Systems - 1 шт.34. Обеспечение программное на лазерном диске Advanced Display Software - 1 шт.35. Обеспечение программное на лазерном диске Capture Link Software DR license - 1 шт.36. Обеспечение программное на лазерном диске Simple Capture Link Software CR to DR - 1 шт.37. Обеспечение программное на лазерном диске MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт.38. Обеспечение программное на лазерном диске CD Direct Option for MX Software - 1 шт.39. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media MX Workstation - 1 шт.40. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media CD-Direct - 1 шт.41. Печатная лицензия на программное обеспечение Single Media Archive Software - 1 шт.42. Печатная лицензия на программное обеспечение DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт.III. Организация-изготовитель:- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.

Наименование организации – заявителя

ИП Макарова Ольга Евгеньевна

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение