Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10902 |
Дата государственной регистрации | 31.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный CRANEX 3D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный CRANEX 3D:1. Колонна.2. Крепеж настенный.3. Излучатель рентгеновский.4. Каретка подвижная.5. Устройство вращающееся.6. Держатель основной.7. Держатель головы.8. Панель управления ClearTouch.9. Панель позиционирования.10. Рукоятка.11. Программное обеспечение на CD-дисках Scanora.12. Программное обеспечение на CD-дисках OnDemand.13. Руководство пользователя на аппарат.14. Руководство пользователя на программное обеспечение.15. Руководство по монтажу.16. USB аппаратный ключ защиты на ПО Scanora - VISAGE DONGLE.17. USB аппаратный ключ защиты на ПО OnDemand - DONGLE.18. Видеокарта PCI-E.19. Крышка верхняя.20. Блок цефалостата.21. Кнопка управления с кабелем и держателем.22. Компьютер персональный с программным обеспечением.23. Монитор.24. Манипулятор "Мышь".25. Клавиатура.26. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты, гайки).27. Шнур питания.28. Ethernet кабель CAT5e.29. Шаблон калибровочный Guide pin.30. Калибровочные инструменты.31. Калибровочный фантом.II. Принадлежности:1. Сенсор 3D.2. Сенсор панорамный.3. Сенсор цефалометрический.4. Шаблон прикусной.5. Опора для подбородка.6. Опора для лба.7. Опора для виска.8. Держатель ушной.9. Держатель губ.10. Чаша для подбородка.11. Чаша для подбородка панорамная.12. Держатель под нос13. Чехлы защитные одноразовые не более 1000шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Результат-Аудит" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ПалоДЕкс Групп Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |