Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12046

Дата государственной регистрации

23.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией (без функции) компьютерного томографа, с цефалостатом (без цефалостата): 1. Каретка вертикальная. 2. Модуль вращающийся. 3. Колонна. II. Принадлежности: 1. Датчик для панорамной томографии. 2. Датчик для панорамной и объемной томографии. 3. Дисплей сенсорный. 4. Поручни для рук пациента (2 шт.). 5. Кабель с кнопкой удаленной активации. 6. Кабель - витая пара 7. Крепления настенные (не более 2 шт.). 8. Плита-опора для колонны. 9. Предохранители (не более 40 шт.). 10. Блоки системные для хранения и обработки рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 11. ЖК-мониторы для визуализации рентгеновского изображения (не более 2 шт.). 12. Руководство по эксплуатации аппарата 13. Руководство по установке аппарата 14. Руководство по установке программного обеспечения Cliniview. 15. CD с копией программного обеспечения (не более 5 шт.). 16. USB ключи для активации выполнения 3D реконструкций (не более 2 шт.). 17. Кожух верхний для каретки вертикальной. 18. Упор головной дугообразный. 19. Опора для подбородка. 20. Чехлы для опоры для подбородка (200 шт. в упак., не более 100 упак.) 21. Упор для подбородка. 22. Вилки для прикуса (10 шт. в 1 упак., не более 100 упак.). 23. Стержни вилки для прикуса (не более 400 шт.). 24. Чехлы для вилок (200 шт. в 1 упак., не более 100 упак.). 25. Вилки для пациентов с адентией прикуса (не более 100 шт.) 26. Упоры подносовые (не более 200 шт.). 27. Чехлы для подносового упора (200 шт. в упак., не более 100 упак.). 28. Датчик для цефалостата 29. Фиксаторы головы за ушные оливы (не более 100 шт.) 30. Чехлы для ушных олиф для цефалостата (200 шт. в упак., не более 100 упак.). 31. Плечо цефалостата. 32. Цефалостат. 33. Зеркало для цефалостата. 34. Держатель кисти для цефалостата. 35. Инструмент для калибровки и контроля геометрии панорамного изображения. 36. Инструмент для калибровки и контроля геометрии 3D изображения. 37. Плита для размещения инструмента для калибровки.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение