Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13008

Дата государственной регистрации

10.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностямиВарианты исполнения PaX-i, PaX-i 3D, PaX-i SC, PaX-i OS, PaX-i OP: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Опора для висков. 3. Опора для подбородка. 4. Опора для пациентов с адентией. 5. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 6. Опора для синусов. 7. Держатель запястья. 8. Цефалостат непрерывного сканирования 9. Вторичный коллиматор 10. Ушные держатели 11. Назальный индикатор 12. Цефалостат импульсного сканирования 13. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции. 14. Плата захвата изображений. 15. Плата управления 16. Кабель сигнальный. 17. Кабель захвата. 18. Выключатель экспозиции. 19. Выключатель управления колонной. 20. Датчик панорамный рентгеновского излучения. 21. Датчик цефалометрический непрерывного рентгеновского излучения 22. Датчик цефалометрический импульсного рентгеновского излучения 23. CD с копией программного обеспечения. 24. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 25. Пластины прикусные (не более 100 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ВАТЕК КОРП."

Место нахождения организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17

Юридический адрес организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ватек Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro, 2-gil, Hwaseong-si, Gyenggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Vatech Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro, 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение