Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04032 |
Дата государственной регистрации | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D в составе: 1. Стойка с креслом. 2. Блок с рентгеновским излучателем. 3. Датчик цифровой CMOS. 4. Датчик цифровой CCD. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Шнур питания. 7. Контрольная панель для управления аппарата. 8. Кнопка управления с кабелем и с держателем. 9. Компьютер персональный с программным обеспечением. 10. Монитор. 11. Клавиатура. 12. Манипулятор "Мышь". Принадлежности к аппарату рентгеновскому цифровому панорамному Scanora 3D: 1. Чехлы защитные одноразовые - 1000 шт. 2. Ограничитель лучевой нагрузки. 3. Программное обеспечение на компакт-дисках - 5 шт. 4. Шаблоны-фантомы для настройки аппарата - 10 шт. 5. Блок опоры для губ пациента. 6. Блок прикуса. 7. Прикусный шаблон. 8. Упор для головы пациента. 9. Упор для подбородка пациента. 10. Видеокарта. 11. Пульт дистанционного управления. 12. Подлокотники - 2 шт. 13. Подставка для ног пациента. 14. Крышки угловые - 4 шт. 15. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты). 16. Инструкции по пользованию и монтажу. |
Наименование организации – заявителя | "СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
Место нахождения организации-заявителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
Юридический адрес организации-заявителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |