Аппарат рентгеновский цифровой панорамный, цефалометрический и томографический MyRay Hyper

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2011

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный, цефалометрический и томографический MyRay Hyperion Х9 с принадлежностями1.Набор для базовой модели, в составе:1)Устройство для фиксации головы пациента;2)Неподвижная опора краниостата;3)Пластина-держатель для сенсора;4)Пластина защитная для сенсора.2.Набор для модели, оснащенной сенсором CEPH, в составе:1)Устройство для фиксации головы пациента;2)Устройство вращающееся для сенсора;3)Вспомогательный коллиматор;4)Наводящий лазер (не более 3 шт.);5)Поддерживающий кронштейн краниостата;6)Пластина-держатель для сенсора;7)Пластина защитная для сенсора.3.Набор для модели, оснащенной сенсором СВ3D, в составе:1)Горизонтальный коллиматор;2)Неподвижная часть опоры краниостата;3)Подвижная часть опоры краниостата;4)Устройство для фиксации головы пациента;5)Устройство вращающееся для сенсора;6)Вспомогательный блок коллиматора;7)Наводящий лазер (не более 3шт.);8)Ethernet-платформа.4.Сенсор рентгеновский PAN.5.Сенсор рентгеновский PAN/CEPH.6.Детектор СВ3D 11х5.7.Детектор СВ3D 11х8.8.Набор калибровочный для детектора СВ3D, в составе:1)Фантом для контроля качества;2)Пластина-держатель;3)Лазер горизонтальный прицельный;4)Алюминиевый фильтр;9.Набор для контроля качества сенсора PAN, в составе:1)Фантом дентальный;2)Пластина-держатель;3)Алюминиевый фильтр;4)Лазер горизонтальный прицельный;Принадлежности:10.DVD диск с руководством по эксплуатации, драйверами и программным обеспечением: DICOM PRINT и/или DICOM STORAGE и/или DICOM WORKLIST и/или DICOM QUERRY и/или NIP-IMPLANT и/или NIP-MASTER и/или SYNHRO и/или MYRAY DTS и/или дополнительное программное обеспечение.11.LCD-монитор.12.LCD-монитор BARCO с диагональю 22''.13.Основание "простой доступ".14.Стандартное основание.15.Дополнительное устройство для простого основания.16.Устройство телерадиографическое правое.17.Устройство телерадиографическое левое.18.Рабочая станция XEON 4GB.19.Опора для лба с мягкими вставками.20.Чехлы гигиенические для опоры для прикуса.21.Наушники гигиенические.22.Стул пациента для 3D-исследований.23.Опора для рук.24.Устройство для контроля качества детектора CB3D.25.Рукоятка для инсталляции GR.26.Тележка для инсталляции GR.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЭКС-Консалт"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЧЕФЛА ЭС.СИ."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение