Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностямиI. Аппарат рен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1121

Дата государственной регистрации

19.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100, варианты исполнения: CS 8100, CS 8100 Access, в составе:1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit).2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly).3. Cенсор (Digital sensor assembly).4. Устройство позиционирования пациента (Head and Chin Rest assembly).II. Принадлежности:1. Кнопка включения питания (ON/OFF power switch).2. Кнопка аварийного выключения аппарата (Emergency stop knob). 3. Генератор рентгеновский (X-Ray generator source assembly).4. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).5. Панель управления за позиционированием пациента (Positioning Panel).6. Фронтальный узел позиционирования головы (Frontal head rest adjustment knob).7. Прикусные пластины и подбородочные фиксаторы (Bite block and bite block support) ? не более 300 шт. 8. Рукоятки для иммобилизации пациента (Hand grips) ? не более 6 шт.9. Микропроцессорная плата (Microprocessor board).10. Плата блока питания микропроцессорной платы (Power supply).11. Блок питания цифрового сенсора (Power board).12. Устройство позиционирования (Motors).13. Линейный фильтр (Filter 250V - 16A) ? не более 2 шт.14. Плата управления моторами (Motor board).15. Плата управления движения сенсора (Movement detector board).16. Коллиматор (Blade collimator).17. Кабели соединительные (Cables assembly) ? не более 15 шт.18. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Software for Windows).19. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) ? не более 300 шт.20. Плита опорная для томографа (Base plate) ? не более 2 шт.21. Руководство по эксплуатации (User Manual).22. Консоль компьютерная.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение