Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический томографический CS 9300 Extraoral Imagin

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12782

Дата государственной регистрации

06.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический томографический CS 9300 Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический томографический CS 9300 Extraoral Imaging System, варианты исполнения: CS 9300 Select, CS 9300 Premium, CS 9300 C Select, CS 9300 C Premium:1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit).2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly).3. Оптический шаговый сенсор (Optical encoder assembly).4. Основная консоль, на которой располагается панель управления и держатель головы (Unit fixed arm).II. Принадлежности:1. Активаторы концевых выключателей (End limit switch activator) - не более 4 шт.2. Кнопка включения питания (ON/OFF power switch).3. Дополнительный амортизатор подъема коретки (Column 2 reinforcement jack) - не более 2 шт.4. Линейный электрический мотор (Electric linear actuator) - не более 2 шт.5. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch).6. Набор микросхем постоянной памяти (EEPROM) - не более 6 шт.7. Плата блока питания (Power supply board) - не более 2 шт.8. Линейный фильтр (Line filter) - не более 2 шт.9. Плата фильтра (Filter board) - не более 2 шт.10. Узел вращения консоли с мотором (Rotative arm motor assembly).11. Рукоятки для иммобилизации пациента (Hand Grips) - не более 6 шт.12. Фильтр гармоник (Harmonic filter) - не более 2 шт.13. Фиксаторы головы (Temple supports) - не более 10 шт.14. Блок питания микропроцессорной платы (Microprocessor board power supply).15. Шаговые моторы с приводами (Step motor driver) - не более 4 шт.16. Блок питания цифрового сенсора (Digital sensor power supply).17. Плата управления сенсором (Sensor Control Board).18. Коллиматор (Blade collimator).19. Моторизированная коретка подбородочного фиксатора (Chin rest mechanical assembly) - не более 2 шт.20. Лазерный блок горизонтального позиционирования (Horizontal positioning laser assembly).21. Генератор рентгеновский (X-ray head assembly).22. Узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob) - не более 2 шт.23. Позиционер лазерный (Laser) - не более 8 шт.24. Набор плат (Set of boards) - не более 20 шт.25. Сенсоры: для панорамной съемки и для 3D (Sensors) - не более 10 шт.26. Детекторы (Detections) - не более 4 шт.27. Устройство позиционирования (Motors).28. Набор переключателей (Switches) - не более 6 шт.29. Панель управления (Control panel assembly).30. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 6 шт.31. Прикусные пластины и подбородочные фиксаторы (3D bite block and bite block support) - не более 300 шт.32. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) - не более 10 шт.33. Узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest).34. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) - не более 300 шт. 35. Плата интерфейсная сетевая компьютерная (Net PCI board for PC).36. Датчик цифровой томографический (Digital 3D sensor).37. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 15 шт.38. Программное обеспечение Kodak Dental Imaging Software (KDIS Software).39. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Software for Windows).40. Плита опорная для томографа (Base plate) - не более 2 шт.41. Цефаллометрическая приставка (Cephalostat). 42. Микропроцессорная плата (Microprocessor board).43. Инверторная плата 230В (Inverter board 230 V).44. Плата управления моторами (Motor board 230 V).45. Консоль компьютерная (Console).46. Модуль модернизации до Premium версии (Upgrade module).47. Руководство по эксплуатации (User Manual).III. Организация-изготовитель:- Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение