Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13146 |
Дата государственной регистрации | 19.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапиив составе: 1. Корпус. 2. РЧ генератор. 3. Блок терморегуляции жидкости. 4. Линейный источник питания. 5. Сетевой блок. 6. Панель управления. 7. Блок Гипертермического Аппликатора: 7.1. Кронштейн. 7.2. Гипертермический Аппликатор. 8. Криотермический Аппликатор. 9. Кабель питания сети 220 В. 10. РЧ кабель. 11. Кабель DeltaT. Принадлежности: 1. РЧ генератор. 2. Блок терморегуляции жидкости. 3. Плата Терморегуляции. 4. Датчик уровня жидкости. 5. Датчик температуры жидкости. 6. Резистор нагревания жидкости. 7. Насос циркуляции жидкости. 8. Электроклапан. 9. Осевой вентилятор. 10. Линейный источник питания. 11. Сетевой блок. 12. Системная плата панели управления. 13. Дисплей панели управления. 14. Клавиатура панели управления. 15. Кронштейн. 16. Гипертермический Аппликатор. 17. Охлаждающий пакет. 18. Датчик с двойным термоэлементом. 19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук). 20. Криотермический аппликатор. 21. Кабель питания сети 220 В. 22. РЧ кабель. 23. Кабель DeltaT. 24. Колесо свободного хода. 25. Колесо с тормозом. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спектрум" |
Место нахождения организации-заявителя | 127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комната 22 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Изитек С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |