Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03142

Дата государственной регистрации

24.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модели: Baha Cordelle II, Baha Divino, базовая комплектация: 1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности: 1. Опора. 2. Крышка внешняя для опоры. 3. Колпачок защитный. 4. Петля страховочная. 5. Щетка чистящая. 6. Держатель тестовый. 7. Винт временный. 8. Бандаж головной мягкий. 9. Аудиокабель. 10. Аудиоадаптер. 11. Кабель для аудиоадаптера. 12. Элементы питания. 13. Устройство зарядное. 14. Устройство индукционное. 15. Платформа для инструментов. 16. Насадка для установки имплантата. 17. Пинцет. 18. Ключ. 19. Диссектор. 20. Переходник наконечника бор-машины. 21. Отвертки. 22. Индикатор направления. 23. Контейнер для инструментов. 24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 25. Дерматом. 26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino. 28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры. 29. Лезвие.

Наименование организации – заявителя

ООО "Исток Аудио"

Место нахождения организации-заявителя

141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Cochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Cochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение