Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04049

Дата государственной регистрации

09.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso, базовая комплектация:1.Процессор звуковой Baha Intenso с бандажом головным мягким.2.Имплант Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).II.Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha:1.Опора.2.Крышка внешняя для опоры.3.Колпачок защитный.4.Петля страховочная.5.Щеточка чистящая.6.Держатель тестовый.7.Винт временный.8.Бандаж головной мягкий.9.Аудиокабель.10.Аудиоадаптер.11.Кабель для аудиоадаптера.12.Элементы питания.13.Устройство зарядной.14.Устройство индукционное.15.Платформа для инструментов.16.Насадка для установки импланта.17.Пинцет.18.Ключ.19.Диссектор.20.Переходник наконечника бор-машины.21.Отвертки.22.Индикатор направления.23.Контейнер для инструментов.24.Сверло, модели: направляющее, расширяющее.25.Дерматом.26.Шланг для подачи охлаждающей жидкости.27.Процессор звуковой Baha: Baha Intenso.28.Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры.29.Лезвие.

Наименование организации – заявителя

"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция

Место нахождения организации-заявителя

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN

Юридический адрес организации-заявителя

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN

ОКП/ОКПД2

94 4487

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение