Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель:Baha ВР 110 Power с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/770

Дата государственной регистрации

16.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель:Baha ВР 110 Power с принадлежностямиАппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha BP 110 PowerI. Базовая комплектация:1. Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power, с бандажом головным мягким.2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).II. Принадлежности:1.Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power2.Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры.3.Опора.4.Крышка внешняя для опоры.5.Колпачок защитный.6.Петля страховочная.7.Щеточка чистящая.8.Держатель тестовый.9.Винт временный.10.Бандаж головной мягкий.11.Аудиокабель.12.Аудиоадаптер.13.Кабель для аудиоадаптера.14.Элементы питания.15. Устройство индукционное.16.Крышка отсека батарейного.17.Брелок магнитный для извлечения элементов питания.18.Платформа для инструментов.19.Насадка для установки имплантата.20.Пинцет.21.Ключ.22.Диссектор.23.Переходник наконечника бор-машины.24.Отвертки.25.Индикатор направления.26.Контейнер для инструментов.27.Сверло, модели: направляющее, расширяющее.28.Дерматом.29.Шланг для подачи охлаждающей жидкости

Наименование организации – заявителя

ООО "Исток Аудио"

Место нахождения организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение