Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08126

Дата государственной регистрации

22.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация аппарата слухового имплантируемого костной проводимости Baha:1. Процессор звуковой Baha ВР 100 с бандажом головным мягким.2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).II. Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha:1. Процессор звуковой Baha ВР 100.2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры.3. Опора.4. Крышка внешняя для опоры.5. Колпачок защитный.6. Петля страховочная.7. Щеточка чистящая.8. Держатель тестовый.9. Винт временный.10. Бандаж головной мягкий.11. Аудиокабель.12. Аудиоадаптер.13. Кабель для аудиоадаптера.14. Элементы питания.15. Устройство зарядное.16. Устройство индукционное.17. Крышка отсека батарейного.18. Брелок магнитный для извлечения элементов питания.19. Платформа для инструментов.20. Насадка для установки имплантата.21. Пинцет.22. Ключ.23. Диссектор.24. Переходник наконечника бор-машины.25. Отвертки.26. Индикатор направления.27. Контейнер для инструментов.28. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.29. Дерматом.30. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.31. Лезвие.32. Установочный диск с программным обеспечением.

Наименование организации – заявителя

ООО "Исток Аудио"

Место нахождения организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение