Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10158 |
Дата государственной регистрации | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой INO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой INO, варианты исполнения:INO (PRO) BTE (13)(P), INO (PRO) RITE, INO (PRO) MINI RITE, INO (PRO) CIC (P), INO (PRO) ITC P (DIR), INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).2. Принадлежности:- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.- Салфетка для протирки слухового аппарата.- Чехол для повседневного использования.- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.- Магнит для телефона.- Инструмент для чистки аппарата.- Документы к слуховому аппарату.- Картонная упаковка.- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.- Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone.- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.- Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.- Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт.- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.- Звуководы для слухового аппарата Corda2 - не более 10 шт.- Вкладыши ушные для звуковода Corda2 - не более 20 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Исток Аудио Трейдинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Отикон А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |