Аппарат слуховой MENU с принадлежностямив исполнениях: МЕ-m, МЕ-9, МЕ-19, МЕ-Х, ME-CIC, M

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13111

Дата государственной регистрации

24.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой MENU с принадлежностямив исполнениях: МЕ-m, МЕ-9, МЕ-19, МЕ-Х, ME-CIC, ME-CIC-TR, ME-SP.Принадлежности:1. Футляр пластиковый.2. Коробка картонная.3. Набор для ухода за слуховым аппаратом:3.1. магнит для установки элемента питания.3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата.3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты.4. Инструкция по использованию.5. Пластиковая гарантийная карта.6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.8. Втулка металлическая для установки загциты от серы.9. Дверца пластиковая батарейная.10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.12. Интерфейс программатор N ear com.13. Вспомогательное устройство T-Dex.14. Щёточка для чистки корпуса слухового аппарата.15. Пластиковая втулка для маркировки слуховых аппаратов - до 2шт.16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.17. Лицензионный ключ активации:- 5 каналов;- 10 каналов;- компрессии EDRC;- HD локатора;- усилителя речи;- расширителя диапазона слышимости;- дополнительных программ;- музыкальных тонов Zen;- речевых сообщений SmartSpeak;- катушки для пульта дистанционного управления RC4-1; RC4-2; T-Dex;- дневника звуков.

Наименование организации – заявителя

ООО "Видэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВИДЭКС А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. WIDEX A/S Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark. 2. WIDEX EESTI OÜ Saeveski 10A, 11214 Tallinn, Estonia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение