Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02011 |
Дата государственной регистрации | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Passion PA-105 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-105: 1.Футляр пластиковый. 2. Набор для ухода за cлуховым аппаратом: 2.1.магнит для установки элемента питания; 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия; 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата; 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Видэкс" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВИДЭКС А/С", Дания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |