Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02012 |
Дата государственной регистрации | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Passion PA-115 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-115: 1.Футляр пластиковый. 2.Набор для ухода за слуховым аппаратом. 2.1.магнит для установки элемента питания. 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Видэкс" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВИДЭКС А/С", Дания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |