Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)I. Апп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12937

Дата государственной регистрации

26.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP, microP, M H2O, microM, 10 Petite, 10 Petite M, 10 Petite P, 10 Petite SP, 312 UZ Petite, 312 UZ Petite M, 312 UZ Petite P, 312 UZ Petite SP, 312 UZ Petite UP, 13 UZ Petite, 13 UZ Petite M, 13 UZ Petite P, 13 UZ Petite SP, 13 UZ Petite UP.II. Принадлежности:1. Ресивер MicroLink ML9i.2. Демпфирующий элемент (изоляция от вибрации). 3. Соединительный элемент.4. Защитный фильтр телефона.5. Втулка фильтра телефона.6. Защитный фильтр микрофона.7. Акустический фильтр.8. Штифт маркировочный.9. Держатель элемента питания.10. Крышка слухового аппарата.11. Элемент маркировки.12. Ручка регулятора.13. Переключатель режимов.14. Самоклеющийся демпфер (изоляционный материал).15. Модуль телефона и усилителя.16. Регулятор громкости.17. Штепсельный разъём.18. Мини LCD дисплей.19. Устройство для прослушивания слухового аппарата Stetoclip. 20. Втулка ресивера слухового аппарата.21. Гибкая трубка ресивера.22. Детская клипса-держатель (Set Kids Clip Junior).23. Корпус ресивера в цвете.24. Соединительные элементы для телефона.25. Тестер батарей питания.26. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату ComPilot TVLink S bundle.27. Корпус фейсплаты.28. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit.29. Корпус ресивера.30. Муфта телефона.31. Фиксатор ресивера в ухе.32. Инструмент замены микрофона.33. Защелка для сборки ресивера.34. Крышка для сборки ресивера.35. Крышка ненаправленного микрофона.III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фонак АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение