Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01828 |
Дата государственной регистрации | 13.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR, ZIP III, ZIP V, ZIP IX.II. Принадлежности:- вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes;- наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube;- кабель для программирования Twist-lock, CS-44A;- интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink;- пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2;- упаковка картонная Folded Box;- наборы по уходу за слуховыми аппаратами: 1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция;2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция;- ресивер iSense;- микрофон EasyBoom.III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фонак СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
Юридический адрес организации-заявителя | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Phonak AG" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, , ?Phonak AG?, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ?Phonak AG?, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |