Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01826 |
Дата государственной регистрации | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия Exelia, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Exelia, исполнения: M, P, SP, EXELIA micro, CIC/MC, CIC/MC PETITE, FS, FS P, ITC/HS, ITC/HS PETITE, ITC/HS VZ, ITC/HC VZ PETITE. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO. 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha. 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа "Башмак" AS 10. 7. Аудиоадаптеры к слуховому аппарату: iCom, iView, myPhone. 8. Фильтры телефона слухового аппарата: SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, Smart Guard Tool Kit. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фонак СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фонак АГ", Швейцария |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |