Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09700 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой SAFARI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 900 SP BTE 13 SP, SAFARI 600 SP BTE 13 SP, SAFARI 300 SP BTE 13 SP. 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт. - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные - не более 20 шт. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box. - Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box. - Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт. - Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт. - Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт. - Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт. - Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 2 шт. - Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт. - Звуковод слухового аппарата Corda2 - не более 5 шт. - Вкладыш ушной для звуковода Corda2 - не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Исток Аудио Трейдинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Отикон А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |