Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS) с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/144

Дата государственной регистрации

06.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS) с принадлежностямиI. Аппарат слуховой серии Super 220 (модель S2-VS), серии Super 440 (модель S4-VS). II. Принадлежности:1. Футляр пластиковый.2. Коробка картонная.3. Набор для ухода за слуховым аппаратом:- магнит для установки элемента питания.- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.- тканевая салфетка для протирки аппарата.- набор пластиковых фильтров серозащиты.4. Инструкция по использованию.5. Пластиковая гарантийная карта.6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.8. Втулка металлическая для установки защиты от серы.9. Дверца пластиковая батарейная.10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе:- провод соединительный - 10 шт.- трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт.- заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт.- фиксатор для вкладыша - 10 шт.- серные фильтры - 8 шт.- муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10 шт.- заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10 шт.- ресивер SP.- ресивер Р.- ресивер HP- стандартный открытый вкладыш - 10 шт.- устройство для снятия/установки ресивера.- шаблон для выбора размера соединительной трубки.13. Интерфейс программатор N ear com.14. Интерфейс программатор USB-Link.15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex,T-Dex.16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.III. Место производства:WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark.

Наименование организации – заявителя

ООО "Видэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВИДЭКС А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение