Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01450 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2, исполнения: ARTIS 2 LIFE, ARTIS 2 S, ARTIS 2 S VC, ARTIS 2 P, ARTIS 2 SP, FFP ARTIS 2 CIC L/R TN (T), FFP ARTIS 2 CS L/R TN (P), FFP ARTIS 2 CS TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 CT L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 IT L/R BG (O), FFP ARTIS 2 IT TM L/R BG (O2).II. Принадлежности:1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).7. Пульт дистанционного управления (ePocket). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МС МЕДИА" |
Место нахождения организации-заявителя | 347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г |
Юридический адрес организации-заявителя | 347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сивантос ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |