Аппарат слуховой цифровой CENTRA с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой CENTRA, и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01448

Дата государственной регистрации

02.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой CENTRA с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой CENTRA, исполнения; CENTRA LIFE, CENTRA S, CENTRA S VC, CENTRA P L, CENTRA P R, CENTRA HP, CENTRA SP, CENTRA ACTIVE, FFP CENTRA CIC MICRO, FFP CENTRA CS, FFP CENTRA CT, FFP CENTRA CT TM, FFP CENTRA IT (312).II. Принадлежности:1. Пульт дистанционного управления (ePocket)2. Трубка вкладыша ресивера (Receiver mold tube).3. Коробки для хранения слуховых аппаратов (EARTIP BOX).4. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов в наборе из 2 штук (RECHARGEABLE BATTERY PACK 13 (2 PCS)).5. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; s13; s312; s675)6. Зарядное устройство для Centra (CHARGER FOR BTE CENTRA ACTIVE).7. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши- наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs))8. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).9. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без упаковок (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, ЮММ) CLOSED/OPEN).10. Клипсы различных цветов в футлярах (CLIP ASSEMBLY BOX (CLIP ASSEMBLY BG; BLK; BRN; CHL; CHT; GB; GNT; GR; PRL; SB; SLV).11. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX FOR VALUE PACKAGE).12. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6)13. Ресиверы наружные малой мощности S, различных типоразмеров:S-Receiver Unit OL; S-Receiver Unit 1L; S-Receiver Unit 2L; S-Receiver Unit 3L;S-Receiver Unit OR; S-Receiver Unit 1R; S-Receiver Unit 2R; S-Receiver Unit 3R.14. Ресиверы наружные средней мощности М, различных типоразмеров:M-Receiver Unit OL; М-Receiver Unit 1L; М-Receiver Unit 2L; M-Receiver Unit 3L; M-Receiver Unit OR; M-Receiver Unit 1R; M-Receiver Unit 2R; M-Receiver Unit 3R.15. Ресиверы наружные высокой мощности Р, различных типоразмеров:P-Receiver Unit OL; P-Receiver Unit 1L; P-Receiver Unit 2L; P-Receiver Unit 3L;P-Receiver Unit OR; P-Receiver Unit 1R; P-Receiver Unit 2R; P-Receiver Unit 3R.16. Вкладыши ушные открытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm OPEN; 8 mm OPEN; 10 mm OPEN (4pcs))17. Вкладыши ушные закрытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm CLOSED; 8 mm CLOSED; 10 mm CLOSED (4pcs))18. Вкладыши ушные двойные в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm DOUBLE; 8 mm DOUBLE; 10 mm DOUBLE (4pcs))19. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).20. Адаптер вкладыша ресивера синий (Receiver mold adapter blue).21. Адаптер вкладыша ресивера красный (Receiver mold adapter red).

Наименование организации – заявителя

ООО "МС МЕДИА"

Место нахождения организации-заявителя

347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г

Юридический адрес организации-заявителя

347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сивантос ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение