Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностямиВарианты исполнения: - HI,EN998-DW;-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5196

Дата государственной регистрации

26.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностямиВарианты исполнения: - HI,EN998-DW;- HI,EN798-DW;- HI,EN598-DW.II. Принадлежности:1. Магнит "Автофон", не более 10 шт.2. Цветные маркеры, не более 10 шт.3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.4. FM башмак.5. Взрослый рожок, не более 50 шт.6. Рожок для детей, не более 50 шт.7. Сменный корпус.8. Дверца батарейного отсека.9. Регулятор громкости.10. Кнопка переключение программ.11. Аудиобашмак.12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.16. Инструмент для детского замка.17. Чистящая щетка.18. Салфетка.19. Упаковка к аппарату слуховому.20. Футляр.21. Чехол.22. Детский замок, не более 50 шт.23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.24. Заглушка на регулятор громкости.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джи-Эн РиСаунд"

Место нахождения организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Юридический адрес организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark.2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark.3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение