Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностямиварианты исполнения: INTUIS 2 S (вид

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01449

Дата государственной регистрации

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностямиварианты исполнения: INTUIS 2 S (вид 228560); INTUIS S DIR (вид 228560); INTUIS DIR (вид 228560); INTUIS SP DIR (вид 228560); FFP INTUIS 2 CIC (T3) (вид 204370); INTUIS 2 CLICK CIC (вид 204370); FFP INTUIS 2 CT (N) (вид 204370); INTUIS 2 CLICK ITC (вид 204370); FFP INTUIS 2 IT (N) (вид 173110); INTUIS 2 M (вид 228560); INTUIS 2 P (вид 228560); INTUIS 2SP (вид 228560). Принадлежности: 1. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке.2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; полуоткртые 8-12 мм, двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; SEMI-OPEN DOME 8-12 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM).5. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).6. Клик-вкладыши с вентом S, M, P (CLICK SLEEVE VENTED S, M, P); закрытые S, M, P (CLICK SLEEVE CLOSED S, M, P).7. Башмак для программирования (PROGRAMMING SHOE).8. Аудиобашмак (AUDIO SHOE SET SP).

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Юридический адрес организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сивантос ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959, Singapore.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение