Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01449 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8mm, 10mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |