Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностямиI. Варианты исполнения: HI,LS977-DW, H

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5673

Дата государственной регистрации

20.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностямиI. Варианты исполнения: HI,LS977-DW, HI,LS988-DW, HI,LS777-DW, HI,LS788-DW, HI,LS577-DW, HI,LS588-DW.II. Принадлежности:1. Цветные элементы корпуса. 2. Заглушка на регулятор громкости.3. Инструмент для замка батарейного отсека.4. Детский звуковод.5. Звуковод для подростков.6. Цветной маркер красный.7. Цветной маркер синий.8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый.11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый.12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый.13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый.14. Магнит «Автофон», не более 10 шт.15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.16. Интегрированный FM-адаптор, NA.17. Интегрированный FM-адаптор, NB.18. Аудиобашмак.19. Адаптор для тонкого звуковода.20. Серный фильтр - 8 шт.21. Инструмент для чистки звуковода.22. Измеритель.23. Коробка для тонких звуководов.24. Набор тонких звуководов в коробке.25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт.26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.33. Упаковка к слуховому аппарату:- картонная коробка;- пластиковый футляр;- чехол;- салфетка;- щетка.34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.39. Комплект элементов питания, размер 13.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джи-Эн РиСаунд"

Место нахождения организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631

Юридический адрес организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение