Аппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером с принадлежностямиварианты исполнен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5787

Дата государственной регистрации

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером с принадлежностямиварианты исполнения: I. HI, LS961‐DRW, HI, LS962‐DRW:Инструкция для слуховых аппаратов.Принадлежности:1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера.3. Инструмент для замка батарейного отсека.4. Цветной маркер красный.5. Цветной маркер синий.6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44.9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44.10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63.11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63.12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63.13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53.14. Щетка.15. Магнит «Автофон», не более 10 шт.16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.17. Коробка для ресиверов.18. Коробка с ресиверами.19. Серные фильтры 8 шт.20. Измеритель.21. Набор для ресиверов.22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.29. Спортивный замок от 1 до 10 шт.30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP.31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP.32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP.33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP.34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP.35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP.37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP.38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе:- Картонная коробка.- Пластиковый футляр.- Чехол.- Салфетка.- Щетка.39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.43. Программное обеспечение Aventa 3.8.II. HI, LS761‐DRW, HI, LS762‐DRW^Инструкция для слуховых аппаратов.Принадлежности:1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера.3. Инструмент для замка батарейного отсека.4. Цветной маркер красный.5. Цветной маркер синий.6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44.9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44.10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63.11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63.12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63.13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53.14. Щетка.15. Магнит «Автофон», не более 10 шт.16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.17. Коробка для ресиверов.18. Коробка с ресиверами.19. Серные фильтры 8 шт.20. Измеритель.21. Набор для ресиверов.22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.29. Спортивный замок от 1 до 10 шт.30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP.31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP.32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP.33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP.34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP.35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP.37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP.38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе:- Картонная коробка.- Пластиковый футляр.- Чехол.- Салфетка.- Щетка.39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.43. Программное обеспечение Aventa 3.8.III. HI, LS561-DRW, HI, LS562-DRW:Инструкция для слуховых аппаратов.Принадлежности:1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера.3. Инструмент для замка батарейного отсека.4. Цветной маркер красный.5. Цветной маркер синий.6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами.7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами.8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44.9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44.10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63.11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63.12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63.13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53.14. Щетка.15. Магнит «Автофон», не более 10 шт.16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.17. Коробка для ресиверов.18. Коробка с ресиверами.19. Серные фильтры 8 шт.20. Измеритель.21. Набор для ресиверов.22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт.23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт.24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт.25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт.26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт.27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт.28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт.29. Спортивный замок от 1 до 10 шт.30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP.31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP.32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP.33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP.34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP.35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP.37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP.38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе:- Картонная коробка.- Пластиковый футляр.- Чехол.- Салфетка.- Щетка.39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.43. Программное обеспечение Aventa 3.8.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джи-Эн РиСаунд"

Место нахождения организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Юридический адрес организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark

ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. BOX 130) 2750 Ballerup, Denmark.2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark.3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение