Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппара

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05584

Дата государственной регистрации

17.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, исполнения: MOTION 700 S, MOTION 700 M, MOTION 700 M VC, MOTION 700 P, MOTION 500 S, MOTION 500 M, MOTION 500 M VC, MOTION 500 P, MOTION 300 S, MOTION 300 M, MOTION 300 M VC, MOTION 300 P, MOTION 100 S, MOTION 100 M, MOTION 100 M VC, MOTION 100 P, MOTION 700 S+, MOTION 700 M+, MOTION 700 M VC+, MOTION 700 P+, MOTION 500 S+, MOTION 500 M+, MOTION 500 M VC+, MOTION 500 P+, MOTION 300 S+, MOTION 300 M+, MOTION 300 M VC+, MOTION 300 P+, MOTION 100 S+, MOTION 100 M+, MOTION 100 M VC+, MOTION 100 P+, MOTION 700 M DEMO, MOTION 700 M VC DEMO, MOTION 700 P DEMO, MOTION 500 M DEMO, MOTION 500 M VC DEMO, MOTION 500 P DEMO, FFP MOTION 700 CIC L/R, FFP MOTION 700 HS, FFP MOTION 700 CT N2 L/R, FFP MOTION 700 CT N L/R, FFP MOTION 700 IT L/R, FFP MOTION 500 CIC L/R, FFP MOTION 500 HS, FFP MOTION 500 CT N2 L/R, FFP MOTION 500 CT N L/R, FFP MOTION 500 IT L/R, FFP MOTION 300 CIC L/R, FFP MOTION 300 HS, FFP MOTION 300 CT N2 L/R, FFP MOTION 300 CT N L/R, FFP MOTION 300 IT L/R, FFP MOTION 100 CIC L/R, FFP MOTION 100 HS, FFP MOTION 100 CT N2 L/R, FFP MOTION 100 CT N L/R, FFP MOTION 100 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов в наборе, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм, в упаковке и без упаковки (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION M, M VC, P (MOTION M, M VC, P CHARGER). 11. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION S (MOTION S CHARGER). 12. Батареи перезаряжаемые в наборе для слуховых аппаратов (блистер) (Power One Rechargeable Battery Pack 13). 13. Пульты дистанционного управления в наборе (ProPocket, ProPocket Alternative, ePen, ePen Alternative). 14. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid. 15. Фильтр для защиты от серы (С-Guard). 16. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 17. Набор для беспроводной связи с аудио устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 18. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 19. Батареи перезаряжаемые в наборе для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 20. Набор для беспроводного программирования слуховых аппаратов (устройство для программирования ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth tongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink). 21. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 22. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect). 23. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 24. Адаптер для программирования слуховых аппаратов MOTION S (Programming adapter PA 13 (Motion S)). 25. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров в наборе (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). III. Организация-изготовитель: - Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение