Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиИсполнения: MOTION SA 7BX, MOTION PX

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05584

Дата государственной регистрации

13.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиИсполнения: MOTION SA 7BX, MOTION PX 7BX, MOTION SA 5BX, MOTION PX 5BX, MOTION SA 3BX, MOTION PX 3BX, MOTION SX 7BX, MOTION SX 5BX, MOTION SX 3BX, FFP INSIO 7bx CIC (T3), FFP INSIO 7bx CT (N), FFP INSIO 7bx CT BG (N), FFP INSIO 7bx CT (N4) TWIN MIC, FFP INSIO 7bx IT DIR (O2) TWIN MIC, FFP INSIO 5bx CIC (T3), FFP INSIO 5bx CT (N), FFP INSIO 5bx CT BG (N), FFP INSIO 5bx CT (N4) TWIN MIC, FFP INSIO 5bx IT DIR (O2) TWIN MIC, FFP INSIO 3bx CIC (T3), FFP INSIO 3bx CT (N), FFP INSIO 3bx CT BG (N), FFP INSIO 3bx CT (N4) TWIN MIC, FFP INSIO 3bx IT DIR (O2) TWIN MIC. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов в наборе, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм; полуоткрытые 8-12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS); SEMI-OPEN 8-12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (MOTION CHARGER). 11. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов, блистер 1 шт. (Power One Rechargeable Battery Pack 13 ( 1 PC)). 12. Пульт дистанционного управления easyPocket.13. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 14. Набор для беспроводной связи с аудио-устройствами и регулировки настроек слухового аппарата easyTek.15. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink. 16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 17. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 18. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов MOTION (Programming adapter PA 13 (MOTION)). 20. Трубки тонкие звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (CONNEXX THIN TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT).21. Комплект для слухопротезирования (CONNEXX THIN TUBE FITTING SET): трубки тонкие звукопроводящие различных длин, правые/левые (CONNEXX THIN TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT), измерительная линейка (measuring gauge), очистительная леска (cleaning wires).22. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/left (blue), 1 tool), 1 инструмент для замены.23. Фильтр для защиты от серы HF4 Pro правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/left (blue), 1 tool), 1 инструмент для замены.24. Аудиобашмак (Audio Shoe).25. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами Voicelink.

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Юридический адрес организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сивантос ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение