Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностямиВарианты исполнения:NITRO 3MI (вид 228

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08650

Дата государственной регистрации

13.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностямиВарианты исполнения:NITRO 3MI (вид 228560), NITRO 7MI (вид 228560), ORION SP (вид 228560), FFP NITRO 3MI CIC (T3) (вид 204370), FFP NITRO 3MI CT (n) (вид 204370), FFP NITRO 7MI CIC (T3) (вид 204370), FFP NITRO 7MI CT (N) (вид 204370).Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Пульты дистанционного управления easyPocket.6. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink.7. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)).8. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect).9. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).10. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL): фильтры С-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт.11. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены.12. Аудиобашмак (Audio Shoe). 13. Рожок к слуховому аппарату маленький (Transparent Ear Hook Small). 14. Рожок к слуховому аппарату с демпфером (Transparent Ear Hook Small Damped). 15. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 16. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами Voicelink.

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Юридический адрес организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сивантос ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение