Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5197 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностямиВарианты исполнения:- HI, UP967-DW;- HI, UP767-DW;- HI, UPS977-DLW;- HI, UPS988-DLW;- HI, UPS998-DLW;- HI, UPS777-DLW;- HI, UPS788-DLW;- HI, UPS798-DLW;- HI, UPS577-DLW;- HI, UPS588-DLW;- HI, UPS598-DLW.II. Принадлежности:1. Аудиобашмак. 2. Магнит «Автофон», не более 10 шт.3. Цветные маркеры, не более 10 шт.4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт.5. Звуковод для подростков, не более 50 шт.6. Звуковод для детей, не более 50 шт.7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт.8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт.9. Измеритель, не более 10 шт.10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт.11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.15. Чистящая щетка.16. Салфетка.17. Упаковка к слуховому аппарату.18. Футляр.19. Чехол.20. Упаковка для трубок.21. Интегрированный FM адаптор.22. FM башмак.23. Крепление за ухо.24. Крепление к одежде.25. Инструмент для детского замка.26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джи-Эн РиСаунд" |
Место нахождения организации-заявителя | 111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Джи-Эн РиСаунд А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark.2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark.3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |