Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12342

Дата государственной регистрации

22.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения:HI, VE360-DI; HI, VE370-DVI; HI,VE380-DVI; HI, VE270-DVI; HI, VE280-DVI; HI, VE170-VI; HI, VE180-VI; FPASM,10A,L,LHT,VE310; FPASM,10A,R,LHT,VE310; FPASM,10A,L,LHT,VE310-P; FPASM,10A,R,LHT,VE310-P; FPASM,10A,L,LHT,VE210; FPASM,10A,R,LHT,VE210; FPASM,10A,L,LHT,VE210-P; FPASM,10A,R,LHT,VE210-P; FPASM,10A,L,LHT,VE110; FPASM,10A,R,LHT,VE110; FPASM,10A,L,LHT,VE110-P; FPASM,10A,R,LHT,VE110-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE330-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE330-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230;FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-D; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE230-P; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE230-DP; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130; FPASM,312,FXD,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXD,R,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,L,LHT,VE130-P; FPASM,312,FXDAVC,R,LHT,VE130-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE350-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-D; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-P; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE250-DP; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150; FPASM,13,FXD,L,LHT,FS,VE150-P; FPASM,13,FXD,R,LHT,FS,VE150-P.II. Принадлежности:1. Дополнительный рожок.2. Дополнительный рожок (детский).3. Аудиобашмак.4. Аудиобашмак (детский).5. Аудиобашмак (бикросс).6. Адаптер для программирования.7. Кабель для программирования (левый).8. Кабель для программирования (правый).9. Маркер синий.10. Маркер красный.11. Адаптер для тонкого звуковода.12. Магнит «Автофон» (не более 10 шт.).13. Съемник.14. Трубки для соединения с ушными вкладышами разных размеров (не более 25 шт.).15. Вкладыш «тюльпан» (не более 25 шт.).16. Вкладыш малый (не более 25 шт.).17. Вкладыш средний (не более 25 шт.).18. Вкладыш большой (не более 25 шт.).19. Тестер для слухового аппарата.20. Адаптер для тестирования слухового аппарата.21. Замок на батарейный отсек.22. Картонная коробка.23. Футляр.24. Салфетка.25. Чистящая щетка.III. Организации-изготовители:- GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark.- GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.- GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China.- GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение