Аппарат слуховой цифровой VERSO, серии VERSO 5, VERSO 7TS, VERSO 9TS с принадлежностямиI

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2727

Дата государственной регистрации

04.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой цифровой VERSO, серии VERSO 5, VERSO 7TS, VERSO 9TS с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой VERSO, серии VERSO 5, VERSO 7TS, VERSO 9TS, варианты исполнения:- серия VERSO 5:FP ASM,10A,L,VO510; FP ASM,10A,R,VO510; FP ASM,10A,L,VO510-P; FP ASM,10A,R,VO510-P; PKG ASM,10A,L,LHT,VO510-M; PKG ASM,10A,R,LHT,VO510-M; PKG ASM,10A,L,LHT,VO510-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,VO510-MP; FP ASM,312,FLT,L,VO530; FP ASM,312,FLT,R,VO530; FP ASM,312,FXD,L,VO530; FP ASM,312,FXD,R,VO530; FP ASM,312,FXD VC,L,VO530; FP ASM,312,FXD VC,R,VO530; FP ASM,312,FXD,L,VO530-D; FP ASM,312,FXD,R,VO530-D; FP ASM,312,FXD,L,VO530-DP; FP ASM,312,FXD,R,VO530-DP; FP ASM,312,L,FLT,VO530-W; FP ASM,312,R,FLT,VO530-W; FP ASM,312,L,FLT,VO530-PW; FP ASM,312,R,FLT,VO530-PW; FP ASM,312,L,FXD,VO530-DW; FP ASM,312,R,FXD,VO530-DW; FP ASM,312,L,FXD,VO530-DPW; FP ASM,312,R,FXD,VO530-DPW; FP ASM,312,FLT,L,VO530-P; FP ASM,312,FLT,R,VO530-P; FP ASM,312,FXD,L,VO530-P; FP ASM,312,FXD,R,VO530-P; FP ASM,312,FXD VC,L,VO530-P; FP ASM,312,FXD VC,R,VO530-P; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-M; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-M; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MP; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MP; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MU; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MU; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MW; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MW; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MPW; PKG ASM,312,L,LHT,VO530-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,VO530-MUW; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-M; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-M; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MP; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MP; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MU; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MU; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MW; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MW; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MPW; PKG ASM,13,L,LHT,VO530-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,VO530-MUW; FP ASM,312,L,FLT, VO550; FP ASM,312,R,FLT, VO550; FP ASM,312,L,FXD,VO550; FP ASM,312,R,FXD,VO550; FP ASM,312,L,FLT, VO550-P; FP ASM,312,R,FLT, VO550-P; FP ASM,312,L,FXD,VO550-P; FP ASM,312,R,FXD,VO550-P; FP ASM,13,L,FXD,VO550-D; FP ASM,13,R,FXD,VO550-D; FP ASM,13,L,FXD,VO550-DP; FP ASM,13,R,FXD,VO550-DP; FP ASM,312,L,FLT,VO550-W; FP ASM,312,R,FLT,VO550-W; FP ASM,312,L,FLT,VO550-PW; FP ASM,312,R,FLT,VO550-PW; FP ASM,312,L,FXD,VO550-DW; FP ASM,312,R,FXD,VO550-DW; FP ASM,312,L,FXD,VO550-DPW; FP ASM,312,R,FXD,VO550-DPW; FP ASM,13,L,FLT,VO550-DW; FP ASM,13,R,FLT,VO550-DW; FP ASM,13,L,FLT,VO550-DPW; FP ASM,13,R,FLT,VO550-DPW; FP ASM,13,L,FXD,VO550-D; FP ASM,13,R,FXD,VO550-D; FP ASM,13,L,FXD,VO550-DP; FP ASM,13,R,FXD,VO550-DP; FP ASM,13,L,FLT,VO550-W; FP ASM,13,R,FLT,VO550-W; FP ASM,13,L,FLT,VO550-PW; FP ASM,13,R,FLT,VO550-PW; FP ASM,13,L,FXD,VO550-DW; FP ASM,13,R,FXD,VO550-DW; FP ASM,13,L,FXD,VO550-DPW; FP ASM,13,R,FXD,VO550-DPW; FP ASM,13,L,FLT,VO550-DW; FP ASM,13,R,FLT,V550-DW; FP ASM,13,L,FLT,VO550-DPW; FP ASM,13,R,FLT,VO550-DPW; HI,VO560; HI,VO561-DRW; HI,VO562-DRW,RIE; HI,VO567-DW; HI,VO577-DW; HI,VO588-DW; - серия VERSO 9TS:PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MPW; PKG ASM,312,L,LHT,VOT930-MW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT930-MW; HI, VOT960-DR; HI,VOT961-DRW;HI,VOT962-DRW,RIE; HI,VOT967-DW; HI,VOT977-DW; HI,VOT988-DW.- серия VERSO 7TS:PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MPW; PKG ASM,312,L,LHT,VOT730-MW; PKG ASM,312,R,LHT,VOT730-MW; HI, VOT760-DR; HI,VOT761-DRW; HI,VOT762-DRW,RIE; HI,VOT767-DW; HI,VOT777-DW; HI,VOT788-DW.II. Принадлежности:1.Магнит «Автофон».2.Цветные маркеры не более 10 шт.3.Измеритель.4.Съемник батарейного отсека.5.Взрослый рожок с фильтром.6.Рожок для подростков с фильтром.7.Рожок для детей с фильтром.8.Сменный корпус.9.Набор фильтров не более 50 шт.10.Измеритель для корпуса внутриушного аппарата.11.Металлический взрослый рожок с фильтром.12.Металлический детский рожок с фильтром.13.Шнур для программирования IIC.14.Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.15.Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.16.Гарнитура к телефону RS UNITE PHONE CLIP (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.17. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.18.Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.19.Программатор AIRLINK2 и упаковка к нему.20.Съемник корпуса.21.Съемник фильтров.22.Чистящая щетка.23.Салфетка.24.Трубочки с ресиверами малой мощности, не более 50 шт.25.Трубочки с ресиверами стандартной мощности, не более 50 шт.26.Трубочки с ресиверами большой мощности, не более 50 шт.27.Вкладыш тюльпан.28.Вкладыш малый.29.Вкладыш средний.30.Вкладыш большой.31.Картонная коробка.32.Футляр.33.Чехол.34.Упаковка для аксессуаров.35.Упаковка для ресиверов.36.Упаковка для трубок.37.Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.38.Спортивный замок.39.Инструкция для заушных слуховых аппаратов.40.Инструкция для внутриушных слуховых аппаратов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джи-Эн РиСаунд"

Место нахождения организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Юридический адрес организации-заявителя

111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи-Эн РиСаунд А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark.2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение